業種コード

製造業 ＞ 化学工業 ＞ 医薬品製造業 ＞ 医薬品原薬製造業

職業分類

研究・技術の職業 ＞ 製造技術者 ＞ その他の製造技術者

求職者区分

社会人

雇用形態

正社員

求人内容

【募集の背景 / Purpose & Scope】
アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ（治療手段）へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続するとともに、従来の発想に捕らわれない新薬製造へチャレンジする人財を求めています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―設備改善・導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。
技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地は富山技術センター（富山県富山市興人町）です。必要に応じて国内外にへの出張もあります。また、業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。

【応募要件 / Qualifications】
即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと：多くのカタログ・レポートは英語です
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査→ 1次面接 →最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test → First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター
Toyama City, Toyama

（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
Workplace determined by the company, or your houce

雇用期間

無

有期契約を更新の有無

無

有期契約を更新の特記事項

就業場所

〒9300809 富山県富山市興人町2-178

アクセス

富山ライトレール　越中中島駅下車　徒歩約22分

就業場所の変更の範囲

会社の定める事業場および自宅

求人人数

3名

従事すべき業務変更の範囲
(その後)

会社内での全ての業務

年齢制限

無

試用期間

無

転居を伴う転勤の可能性

有

給与形態

月給

給与

27.0~43.0万円

給与(研修中)

27.0~43.0万円

前年度の昇給実績

有

給与に関する特記事項

当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

所定労働時間

153時間

昇給

有

賞与

有

通勤手当

有

その他手当

有

その他手当に関する特記事項

時間外勤務手当、住宅手当等

退職金制度

有

自動車通勤

有

福利厚生・待遇

共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

加入保険

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

必要な経験

・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

歓迎要件

・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

定年制

有

定年年齢

60歳

定年制に関する特記事項

継続雇用制度有

受動喫煙対策

有

受動喫煙対策に関する特記事項

場内全域禁煙

勤務日

月曜日、火曜日、水曜日、木曜日、金曜日

就業時間

8:00~17:00

休憩時間

12:00~13:00

休日

土曜日、日曜日、祝日

残業

有

月平均の残業時間

20時間/月

応募方法

弊社キャリアサイトよりご応募ください

応募受付

メール：astellas.recruit※jp.astellas.com
メールアドレスは※を＠にしてください
ウェブサイト：https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/career/
応募フォーム：https://astellasjapan.avature.net/en_GB/careers/JobDetail/Associate-or-Sr-Associate-Biopharma-Manufacturing/2832

採用担当部署名

人事部

採用担当者名

採用担当