業種コード

製造業 ＞ 化学工業 ＞ 医薬品製造業 ＞ 医薬品原薬製造業

職業分類

研究・技術の職業 ＞ 製造技術者 ＞ その他の製造技術者

求職者区分

社会人

雇用形態

正社員

求人内容

【募集の背景 / Purpose & Scope】
富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。

微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ（工業化）していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・原料や資材の変更
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入

プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、技術導入や技術者の育成を進めています。

技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地は富山技術センター（富山県富山市興人町）です。必要に応じて国内外への出張もあります。また、業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）

【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査→ 1次面接 →最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。

【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター

（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅

雇用期間

無

有期契約を更新の有無

無

有期契約を更新の特記事項

就業場所

〒9300809 富山県富山市興人町2-178

アクセス

富山ライトレール　越中中島駅下車　徒歩約22分

就業場所の変更の範囲

会社の定める事業場および自宅

求人人数

1名

従事すべき業務変更の範囲
(その後)

会社内での全ての業務

年齢制限

無

試用期間

無

転居を伴う転勤の可能性

有

給与形態

月給

給与

38.0~57.0万円

給与(研修中)

38.0~57.0万円

給与に関する特記事項

当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

所定労働時間

153時間

賞与

有

通勤手当

有

その他手当

有

その他手当に関する特記事項

時間外勤務手当、住宅手当等

退職金制度

有

自動車通勤

有

福利厚生・待遇

共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

加入保険

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

必要な経験

・難しい課題にチャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性
・英語に抵抗がない

求める人物像

・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれる
・ルールや手順が誠実に守れる、GMPの精神を理解し実践できる

歓迎要件

バイオ原薬製造に関して、以下の要件のうちいくつかがあると好ましいです。
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
・バイオ原薬のGMP製造経験
・英語力（英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります）
・他社からの製造方法の技術移転経験
・国内外当局への申請書の作成、照会事項に対応した経験
・社外での研究活動に参加した経験

定年制

有

定年年齢

60歳

定年制に関する特記事項

継続雇用制度有

受動喫煙対策

有

受動喫煙対策に関する特記事項

場内全域禁煙

勤務日

月曜日、火曜日、水曜日、木曜日、金曜日

就業時間

8:00~17:00

休憩時間

12:00~13:00

休日

土曜日、日曜日、祝日

残業

有

月平均の残業時間

20時間/月

応募方法

弊社キャリアサイトよりご応募ください

応募受付

メール：astellas.recruit※jp.astellas.com
メールアドレスは※を＠にしてください
ウェブサイト：https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/career/
応募フォーム：https://astellasjapan.avature.net/en_GB/careers/JobDetail/Biopharma-Manufacturing/2915

採用担当部署名

人事部

採用担当者名

採用担当